和書 500878 (15)
Essential GCP関連資料集
販売元: 南山堂
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やってくれましたね~~!いいですねーーーー!
医師会が始めて治験に対してやる気を見せてくれました。
これで医師主導型の治験も、スポンサーの治験も少しは質が上がるでしょう。
治験に携わる医師は必読です。
これ無しで治験も臨床試験もありえません。
EUリサイクル指令における化学物質規制 (特別資料 (No.174))
販売元: 日本化学物質安全・情報センター
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EU新化学品規則REACHがわかる本
販売元: 工業調査会
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REACHで求められている対応について、具体例を交えつつ紹介されている。議論も細かい部分に入りすぎておらず、概要を把握するという用途であれば最適。また、参考資料の名前やURLなどがしっかり記載されている点も良い。発行時期(2007年8月)の関係で、内容にはやや古い部分(リンク切れも有)があるものの、REACHを理解するとっかかりとしては問題なし。
FDAのリスクマネジメントプラン―製薬企業のためのガイダンス
販売元: レーダー出版センター
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FDAの事典―Food and Drug Administration
販売元: 薬事日報社
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FDA用語の基礎知識 (1979年)
販売元: 薬事日報社
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From Ph.由紀―薬剤師からあなたにおくるお薬と健康のちょっといい話
販売元: 文芸社
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とてもわかりやすい言葉で、薬の情報を丁寧に説明してくれます。
読みやすいし、わかりやすい。
日記形式なので、肩がこらずに読めます。
GCPと医薬情報担当者 (教育研修シリーズ)
販売元: 薬業時報社
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GCPと新しい治験 改訂版―薬事法改正をうけて
販売元: 薬事日報社
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GCPと治験の将来―薬事法改正を受けて
販売元: ミクス
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