和書 500878 (175)
医薬品製剤の品質高度化技術
販売元： シーエムシー出版
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医薬品製剤化方略と新技術 (ファインケミカルシリーズ)
販売元： シーエムシー出版
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医薬品製造指針 (1984年版)
販売元： 薬業時報社
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医薬品製造指針 (1985年版)
販売元： 薬業時報社
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医薬品製造指針 (1990年版)
販売元： 薬業時報社
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医薬品製造指針 (2001)
販売元： じほう
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多くの製薬会社で本棚に並んでいる事と思いますが、やはり個人所有し付箋を貼り自分の本とし勉強すべきです。
申請業務に携わる部門はもちろん、製剤設計する部署でこそむしろ大事。新薬以外に、既存医薬品のDDSによる改良など、結局申請して承認されなければ開発する意味がありません。その作業でこの指針はどうしても目を通さなければならず、必携です。
ただし、追補が2004年版があるとはいえ、2005年版が出るまでは会社の本で我慢するのも手です。
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医薬品製造指針 追補〈1993〉
販売元： 薬業時報社
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医薬品製造指針 追補〈2004〉
販売元： じほう
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医薬品製造指針〈1987年版〉
販売元： 薬業時報社
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医薬品製造指針〈1988年版〉
販売元： 薬業時報社
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